Projektspezifikation
Dauer 27.01.2025 - 30.04.2025
Standort München, Deutschland
Auslastung Ab 95%
Tagessatz 904 - 1000€
Remoteanteil Ab 95%
Sprachen
Deutsch (Muttersprache)
Englisch (Verhandlungssicher)
Projektexpertise
Industrie
Pharmazeutika
Bereich
Qualitätssicherung Rechtswesen
Beschreibung
Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen und sicherzustellen, dass Produkte den geltenden Vorschriften entsprechen. Ziel des Projekts ist es, die Einhaltung von Regularien in verschiedenen Märkten zu gewährleisten und Prozesse entsprechend anzupassen.
In dieser Rolle arbeiten Sie eng mit internen Teams sowie externen Partnern zusammen, um die Marktzulassung von Produkten zu unterstützen und Compliance-Risiken zu minimieren.
- Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
- Erstellung und Überprüfung von Dokumentationen für Zulassungsanträge.
- Kommunikation mit Behörden und anderen relevanten Institutionen.
- Unterstützung bei der Implementierung neuer regulatorischer Vorgaben.
- Beratung interner Teams in allen Fragen der Compliance.
Anforderungen
- Nachgewiesene Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
- Kenntnisse aktueller regulatorischer Standards und Anforderungen.
- Fähigkeit zur Erstellung präziser Dokumentationen.
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch; Englischkenntnisse sind wünschenswert.
- Selbstständige Arbeitsweise und ein Auge fürs Detail.
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Häufig gestellte Fragen
Das Projekt ist in München, Deutschland angesiedelt.
Das Projekt beginnt vorzugsweise im Januar 2025 und soll planmäßig im April 2025 enden (3 Monate).
Das Projekt erfordert eine Auslastung von 95 - 100% (Vollzeit).
Das Projekt bietet 95 - 100% Remote-Arbeit an.
Das Projekt bietet einen Tagessatz von 904 - 1000€, was einem Stundensatz von 113 - 125€/h entspricht.
Das Projekt setzt Deutsch (Muttersprache) als Pflichtsprache voraus. Darüber hinaus ist Englisch (Verhandlungssicher) wünschenswert.
Das Projekt ist der folgenden Industrie zuzuordnen: Pharmazeutika.
Das Projekt umfasst die folgenden Geschäftsbereiche: Rechtswesen und Qualitätssicherung.
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