Experten für Gute Herstellungspraxis in Zürich
aufBeauftragen Sie Experten, die GMP-konforme Prozesse etablieren, Anlagen auf Inspektionen vorbereiten und Qualitätssysteme mit regulierten Produktionsabläufen verbinden. FRATCH liefert präzise Matches mit geprüften, verfügbaren Freelancern für schnell startende Projekte.
Lerne FRATCH Experten in Zürich kennen, die kürzlich Experten für Gute Herstellungspraxis eingesetzt haben
Vincent V.
Letzte Position:
IT Business Partner & Enterprise Architect bei Sulzer
- Die Enterprise-Architecture-Funktion von Grund auf für die Sulzer Group (~13'500 Mitarbeitende, CHF 3.6 Mrd. Umsatz) aufgebaut
- Das Technical-Governance-Framework, das Target Operating Model und die IT-PMO-Grundlage definiert, die heute Architekturentscheidungen und die Portfolio-Nachfrage über alle Divisionen hinweg steuern.
- SAP LeanIX als maßgebliches System of Record für das Application Portfolio eingeführt - gruppenweit 500 Anwendungen katalogisiert (140 für Chemtech), Business- und IT-Stakeholder eingebunden und die Integration mit ServiceNow angestoßen, um Architekturdaten in operative Workflows einzubetten.
- Die divisional und gruppenweite Initiative zur Application Rationalization geleitet
- 15% des 140 Anwendungen umfassenden Chemtech-Portfolios außer Betrieb genommen und damit über zwei Jahre CHF 627k an laufenden Einsparungen erzielt sowie Lizenz- und Support-Risiken deutlich reduziert.
- Die divisional AI Roadmap gemeinsam mit Sales, Legal und R&D Leadership definiert und umgesetzt
- 4 AI-Lösungen in die Produktion gebracht (darunter Harmonisierung von Sales-Prozessen und LLM-basierte Erkennung von IP-Konflikten) aus einem Portfolio von 7 priorisierten Initiativen.
- Die 3-Jahres-IT-Strategieroadmap für Chemtech aufgebaut und verantwortet
- Cloud- und Technologiearchitektur mit den geschäftlichen Prioritäten der Division und einem jährlichen Investitionsrahmen von CHF 1.5 Mio. abgestimmt.
- CHF 500k an vermiedenen Kosten durch das Hinterfragen und Stoppen finanzierter, aber wenig wertvoller Initiativen erzielt; Governance-Disziplin und Executive-Impact bewiesen, ohne Implementierungsaufwand.
Jürgen S.
Letzte Position:
Manager Fertigungsbetrieb USP bei Thermo Fisher Scientific
- Liquida, aseptisch/steril, Fill & Finish, Solida in Produktion & Verpackung
- CAPEX/Greenfield, 5-kL-SUT-Verantwortlicher, CQV, Runs/SCM/SCORE, SFM, KPI, CAD, CQV, MSAT, Schulungen, Audits, EHS
- Organisation, Aufbau, sterile Produktion, Betrieb, Verpackung, PPQ, Betriebsbereitschaft, RM, Audits, Dokumentenerstellung
Hans S.
Letzte Position:
Interim Manager, Berater, Facilitator bei Business Excellence Services GmbH
Interim Manager, Berater, Facilitator
Projektmanagement mit Fokus auf Troubleshooting & Customer Care und/oder Produktentwicklung/Reengineering; Regulatory Management
Supply Chain; Risiko- und Qualitätsmanagement; Personalführung
Erfahren in den Bereichen Medizintechnik, Luft- und Raumfahrt, Verpackung, Klein- & Großgeräte, optische & elektrische Systeme, Metall & Kunststoff; freiberuflicher Auditor
Seit 2016 als freiberuflicher Auditor für verschiedene akkreditierte Organisationen für Systeme nach ISO 13485 und ISO 9001 tätig
2023-2024: Medizintechnik-Produktentwicklung, Supply-Chain- und Regulatory-Setup im Hinblick auf ein Re-Engineering/Launch und die Herstellung eines Medizinprodukts
2023-2024: Projekt-Troubleshooter & Customer Care in der europäischen Luft- und Raumfahrtindustrie in der Fertigung von Präzisionsoptik-Systemen; Projektrisiko- und Validierungsmanagement inklusive Softwarevalidierung
2022: Validierungsmanagement (FMEA, IQ OQ, PQ) beauftragt mit Design- und Prozessrisikobewertung komplexer elektrischer (IEC60601-1) Mechatronik-Roboter für die MDR-Zulassung nach ISO 14971
2022: Interim-Leiter QM bei der Prozessverbesserung im Aluminiumfolien-Tiefziehen; Personalverantwortung und internationales Nespresso-Lieferanten-Qualitätsmanagement
2021-2022: Cytiva Cell Therapy Greenfield-Projekt; beauftragt mit der Unterstützung bei Design und Implementierung einer Zertifizierungs-, Validierungs- und GMP-Inbetriebnahme-Strategie für die technische Infrastruktur, z. B. Reinräume
2020-2021: Interim QA-Leiter in Dänemark, zuständig für Software-Release, Herstellung und Vertrieb von Klasse-IIb-Lasergeräten für Candela, einschließlich Projekt zum Transfer an eine internationale Benannte Stelle und die Fertigung
2020: Qualitätsunterstützung und Interim-Qualitätsmanagement für einen Hersteller in der IVD-Testgeräte-Lieferkette und Dialysezubehör in Bayern
2018-2020: Experte/SME im Q-Management/Q-Engineering für die Produktion von orthopädischen und arthroplastischen Instrumenten und Werkzeugen: Drehen, Fräsen, Reinigen, Oberflächenbehandlung und Sterilverpackung
2017: Re-Engineering des Medela-Produktentwicklungsprozesses hinsichtlich cGMP 21CFR820.30/ISO 13485:2016 und MDR-Design-Control-Anforderungen für Soft- und Hardwaredesign von Klasse-IIb-Pumpen
2017: Unterstützung bei der MDSAP-Vorbereitung und Mock-Audit-Coaching
2016: Interim Senior QE-Experte für die Fertigung von Maquet-Geräten zur extrakorporalen Zirkulation als ISO 14971 Risiko- und Change-Management-Experte in einem Roche CAPA-Remediation- und Compliance-Projekt für die IVD-Blutanalysator-/Gassensor-Produktion
2016-2017: Review der Design History Files (DHF) für orthopädische und arthroplastische Implantate hinsichtlich der Einhaltung der Design-Control-Anforderungen nach 21 CFR 820.30
2015: Von Novartis mit Design Control für ein neues parenterales Wirkstoffabgabesystem beauftragt; Herstellbarkeitsbewertungen während der Designevaluierung; Bewertung potenzieller Auftragsfertiger für Kunststoffspritzguss und/oder Hochvolumenmontage in Europa und den USA
2014: Bewertung/Auditierung der Validierung metallurgischer Prozesse (IQ/OQ/PQ) von Zimmer-Vertragsherstellern in ganz Europa zur Vorbereitung auf FDA-Audits; Fachexperte (SME) bei Depuy-Synthes
2013-2014: Re-Engineering des CAPA-8D-Prozesses und Einführung/Schulung neuer EtQ-Software-Tools; Coaching von Projekt- und Produktmanagern bei der Bearbeitung einzelner CAPAs; Bereinigung globaler Legacy-CAPAs; Unterstützung des Reklamations- und Field-Action-Managements (FSCA)
2012-2013: QA/RA Manager bei der Sias AG für die Herstellung von Liquid-Handling-Robotern für die In-vitro-Diagnostik (IVD); Leitung eines kleinen Teams für CE/CB-Zulassungen zur elektrischen Sicherheit; QMS-, Change- und CAPA-Management
2011-2012: Site Quality Manager bei Medtronic für die Herstellung von medikamentenbeschichteten Ballons und Nitinol-Stent-Kathetern; Qualitätswesen einschließlich Q-Engineering und Kontrolle; Führung von 15 direkten und indirekten Mitarbeitern
2009-2010: Unterstützung von Qualitätsinitiativen in der Medizintechnikbranche; Assessments und Audits für Hersteller und Lieferanten als Berater bei Business Excellence Services
Andrew L.
Letzte Position:
Service-Manager – Test bei Takeda Pharmaceutical International AG
- Leitung der Test-Services für das globale IT Testing Centre of Excellence (TCoE), das für das Management und die Unterstützung der Produkt- & Projekttest-Workstreams in verschiedenen regionalen Projekten zuständig ist, insbesondere in Pharmakovigilanz, digitaler Lieferkette, klinischer Praxis und F&E.
- Pflege von Kundenbeziehungen, Handling von Eskalationen und fortlaufender Ausbau der Projektservices weltweit, sowie Steuerung der Testaktivitäten in Takeda's KI-, DevOps-, Agile- und Digitalprojekten.
- Führung der Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS), Sicherstellung der Einhaltung von GCP, GMP sowie Schweizer und EU-Vorschriften, was zu einer deutlichen Verbesserung der Audit-Bereitschaft führte.
- Überwachung von Projekten für Systeme wie ERP, EDGE, SAP ECC, SAP Transportation Management, S/4HANA-Migration usw.
- Leitung eines AI/ML-Proof-of-Concepts zur KI-Einführung.
- Führung eines funktionsübergreifenden Teams zur Einhaltung der MDR- und FDA-Vorgaben und erfolgreiche Projektlieferungen.
- Leitung des Change Managements und der Kommunikation für das TCoE, Information der Takeda-Organisation über Änderungsabläufe und -praktiken, einschließlich Präsentationen für verschiedene Stakeholder.
- Sicherstellung, dass ausgelagerte TCoE-Dienstleister die regulatorischen, Compliance- und Qualitätsstandards sowie Praktiken für GxP- und nicht-GxP-Softwareentwicklungsprozesse (SDLC), einschließlich aSDLC und TCoE Global Standards, einhalten.
- Übertragung der Produktvision, Strategie und Anforderungen in Backlog-Items, die nach potenziellem Geschäftsnutzen und Kundennutzen priorisiert wurden.
Antonis V.
Letzte Position:
Berater für Security und Audit bei Contractor
Beratung zu Cyber Security, Governance, Risk Management, Audits, Cloud Security und Compliance in regulierten Umgebungen.
Martin A.
Letzte Position:
Martin Aicher
Tätigkeitsschwerpunkte ⋅ Martin Aicher
Fachbereiche
Medizintechnik
Sensorik
Technische Optik
Mechatronik
Mikrosystemtechnik
Biokompatible Werkstoffen
Implantate und Endoprothetik
Projektmanagement
Quality Management IPMA
Regulatory Affairs
Ausbildungen
Dr. Ing. Medizintechnik
M.Sc. Medizintechnik
Dipl. Ing. (FH) Medizintechnik
Chirurgiemechaniker, Feinmechaniker
Methodische Produktentwicklung
Seit 26 Jahre Forschung, Entwicklung, Verifikation und agile Produktentwicklung
5 Jahre handwerkliche Fertigung von mikromechanischen Instrumenten und Implantaten
Projekte
Entwicklung und Verifikation Technischer Optik
Mikroskopie
Endoskopie
Optische Systeme mit Immersion
Optische Sensorik
Lichtleiter
Geräteentwicklung ― Medizinische Elektronik, aktive Medizinprodukte
Elektromagnetische Therapiegeräte zur Mikrozirkulation Blutgefässe
Elektrische Antriebe, Feinmechanik-Motoren
Embedded Devices, Medizin 4.0 / Industrie 4.0
Machbarkeitsuntersuchung, Prototypenauslegung, elektromechanische, chemische und hydrodynamische Charakterisierung bis hin zur Serienreife
Konstruktive Integration von Motoren für Pumpensysteme
Integration von Motoren für Antriebe von Kathetern
Implantierbare Antriebssysteme mit Motoren
Knochensägen mit Maxon Motoren
Osteosynthese Implantat (Knochenimplantat) mit Linearantrieb
Elektromagnetische Therapiegeräte zur Mikrozirkulation von Blutgefässen
Gold- und Platin-Substitution für Elektroden
Elektrochemische Impedanzspektroskopie (EIS)
Charakterisierung und Weiterentwicklung von Batteriezellen und Li-Ionen-Akkus
Biokompatible Werkstoffe: Edelstahl, Titan, Nitinol, Polymere, Keramiken, Verbundwerkstoffe (Composite)
Vakuumgerät mit Pumpen zur Wundheilung
Braided Tubes (armierte Schläuche)
Rohrschaftinstrumente und Trokare
Chirurgische Instrumente, minimal invasive Instrumente (MIC)
Analytische Instrumente, Sensorik und Fluidaufbereitung
Monitoring Systeme
In Vivo Diagnostik (IVD)
Inline-Messsystem für Monitoring und Analytikgeräte
Machbarkeitsuntersuchung, Prototypenauslegung, elektrochemische und hydrodynamische Charakterisierung bis hin zur Serienreife
Elektrochemische Deionisation (EDI) als Monitor
Membrantechnologie
Messmethode und Regelung der Carbid-Sättigung von Kühlwasser
pH-Sensor
Optische Sensorik mit Laser-Dioden und LED
Gelöst O2-Sensor
CO2-Sensorik
Ionensensitiver Sensor (ISE)
Leitfähigkeitssensoren
Trübungssensor gemäss ISO 7027
Biosensoren
Fluss- und Drucksensoren
Gold- und Platin-Substitution für Elektroden
Elektrochemische Impedanzspektroskopie (EIS)
Biokompatible Werkstoffe: Edelstahl, Titan, Nitinol, Polymere, Keramiken, Verbundwerkstoffe (Composite)
Konstruktion von Kunststoffspritzgusskomponenten und Gehäusen
Berechnung und Konstruktion von Fluidkanälen
Konstruktion von Metalldruckgusskomponenten
Konstruktion von Blechformteilen
Implantate und Prothesen
Endoprothetik: Knie- und Hüftendoprotheesen
Bypassimplantate
Nitinol Stents
Knochenplatten
Dentalimplantate
Präzisionsgewebe
Instrumente für die Medizintechnik
Angioplastie: PTCA, perkutane transluminale Koronarangioplastie durch Ballonkatheter
Kathetersystem als minimalinvasive Herzpumpe
EN ISO 10555-4: Intravaskuläre Katheter
Braided Tubes (armierte Schläuche durch Präzisionsgewebe)
Thrombektomie durch Rotablation-Katheter
Trokare
Chirurgische Instrumente, minimal invasive Instrumente (MIC)
Endoskope ISO 8600-1, EN 60601-2-18, EN 62471
Regulatory Affairs Medizinprodukte
CE für Europa (Klasse II und III), EU Medical Device Regulation 2017/745 MDR (CE)
EU Regulation 2017/746 für In-vitro-Diagnostika (IVDR)
Sicherstellung der kompletten Dokumentation nach den aktuellen regulatorischen Anforderungen
FDA Registration and Approval 510(k) PMN, PMA, Class II, III
Design History Files (DHF), Device Master Record (DMR), Device History Record (DHR)
Interne und externe Audits
FDA- und CE-Audits
Mock-Audit
Requirement Engineering, Lastenheft, Pflichtenheft
Quality Management und einschlägige Standards Medizintechnik
EN ISO 9001:2015
EN ISO 13485:2021
USA FDA 21 CFR 820 Quality Management System
FDA 21 CFR §§ 803, 806, 807, 830
In-vitro-Diagnostikum (IVD, IVDR) FDA 21 CFR §§ 600, 610, 660
USA FDA Risikomanagement Medizinprodukte DIN EN ISO 14971:2019
P-FMEA für die Produktion
Gebrauchstauglichkeit Medizinprodukte EN 62366-1:2021
CAPA (Corrective and preventive action) und GMP
Medizinische elektrische Geräte EN 60601-1:2013
EMV Medizingeräte DIN EN 60601-1-2:2022
Medizingeräte-Software EN 62304:2018
Zellkulturtechnik im Reinraum mit unterschiedlichen Zelllinien zur Biokompatibilitätsanalysen von Polymeren und Legierungen
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten EN ISO 10993
Klinische Prüfung von Medizinprodukten ISO 14155
Fertigungstechnologie und Prozesse
Prozessqualifikation und Prozessvalidierung
Spritzgusstechnologie
Mikromechanische Fertigung CNC
Mikrosystemtechnik, Printed Circuit Boards (PCB)
Fügetechnologien: Laserschweissen von Titan, Edelstahl, Kunststoffen sowie Kleben und Ultraschallschweissen
Evaluierung, Aufbau und Qualifizierung von Anlagen
Dünnschichttechnik
Beschichtung von Implantaten und tribologische Oberflächen mit Chemical Vapour Deposition (CVD) und Physical Vapour Deposition (PVD), Sputtering von Edelmetallen, Edelstählen, Nitinol, Titanlegierungen, Polymeren und Keramiken
Plasmatechnologie für funktionelle Beschichtungen: hydrophile und hydrophobe Oberflächen
Nanotechnologie: Oberflächenfunktionalisierung, Self Assembled Monolayers (SAM)
Product Life Cycle Management
Finite Elemente Methode
ANSYS FEM
Strukturmechanik, Statik
Fluidmechanik, Strömungsberechnungen
Elektrotechnik, elektromagnetische Felder
Charakterisierung und Testung von Mikroelektronik
PCB (Printed Circuit Board)
Sensorik
Mikrocontroller
CAN-Bus: ISO 11898, SAE
Ansteuerung und Data Management mit LabVIEW und Matlab
Programmiersprache
Python 3.14
CAD
Autodesk Inventor
Pro/ENGINEER, PTC Creo Parametric
Solid Works
Siemens NX
Solid Edge
Normkonforme Fachzeichnung
Dauerbelastungstests, mechanische, fluidmechanische, elektrische und chemische Charakterisierung
Verifikation, V-Modell, End of Line (EOL) Testing
Verfassung von Arbeitsanweisungen für die Produktion, englischen Zulassungsdokumenten und wissenschaftlichen Artikeln
Betreuung klinischer Studien
Datenverarbeitung, Digital Data Management und Statistikerstellung
Professioneller Umgang mit Microsoft Office Anwendungen: PowerPoint, Word und Makro-Programmierung für Excel
© 2026 M. Aicher
Entdecke mehr als 15.000 Top-Freelancer
Statistiken von Experten, die Experten für Gute Herstellungspraxis einsetzen
Aggregiert aus den beruflichen Profilen passender Freelancer.
Berufserfahrung
23 Jahre
Positionsdauer
3,5 Jahre
Positionen pro Freelancer
8
Häufigste Fachbereiche
Projektmanagement, Qualitätssicherung, Informationstechnologie (IT)
Häufigste Branchen
Bank- und Finanzwesen, Gesundheitswesen, Fertigung
Fokus der Zertifizierungen
Informationstechnologie (IT), Qualitätssicherung, Rechtswesen
Bachelor-Abschluss oder höher
83%
Master-Abschluss oder höher
67%
Doktortitel
33%
Zertifizierungen pro Freelancer
5
Häufigste Sprachen
Englisch, Deutsch, Französisch
Sprechen zwei oder mehr Sprachen
100%
Basierend auf unserem Profilpool, Stand 29 Okt 2026.
Tagessatzverteilung
Das Diagramm zeigt, wie sich die Tagessätze der Experten in dieser Technologie in Zürich verteilen, basierend auf aktuellen Verträgen auf unserer Plattform. Jeder Balken deckt eine Tagessatzspanne ab – seine Höhe zeigt, welcher Anteil der Experten innerhalb dieser Spanne abrechnet.
Durchschnittssätze von Experten in Zürich, die Experten für Gute Herstellungspraxis einsetzen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Verträgen und enthalten keinen FRATCH-Aufschlag.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 29 Okt 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
Branchenfokus der Experten für Gute Herstellungspraxis Experten
Sieh, in welchen Branchen unsere gematchten Freelancer am häufigsten tätig sind — jede Zahl wird live aus den Freelancern auf FRATCH berechnet.
- Bank- und Finanzwesen (67%)
- Gesundheitswesen (67%)
- Fertigung (67%)
- Pharmazeutika (67%)
- Biotechnologie (50%)
- Versicherung (50%)
- Energie (33%)
- Luft- und Raumfahrt und Verteidigung (17%)
Bitte beachte, dass Freelancer in mehreren Branchen tätig sein können, daher überschneiden sich die Prozentwerte.
Über die Technologie
Grundlagen der Guten Herstellungspraxis
Die Gute Herstellungspraxis, allgemein als GMP bezeichnet, ist der Rahmen für die gleichbleibende und sichere Herstellung von Arzneimitteln, Wirkstoffen, Medizinprodukten, Kosmetika, Lebensmitteln und anderen regulierten Produkten. Sie regelt, wie Materialien, Anlagen, Ausrüstung, Prozesse, Aufzeichnungen und Mitarbeitende die Produktqualität unterstützen. Der Fokus liegt nicht nur auf der Endprüfung, sondern auch darauf, Kontaminationen, Verwechslungen, Fehler und nicht dokumentierte Änderungen während der gesamten Produktion zu verhindern.
Qualitätssysteme
GMP-Arbeit verbindet Qualitätssicherung mit praktischen Abläufen. Spezialisten definieren oder verbessern Standardarbeitsanweisungen, den Umgang mit Abweichungen, Änderungsmanagement, CAPA, Risikomanagement, Validierung und Dokumentenlenkung. Sie etablieren außerdem Praktiken zur Datenintegrität, damit Aufzeichnungen zuordenbar, lesbar, zeitnah, originalgetreu, korrekt und einfach zu prüfen sind.
Regulierte Abläufe
Unternehmen setzen GMP-Expertise in der Pharmaindustrie, Biotechnologie, Medizintechnik sowie in der Lebensmittel- und Kosmetikbranche ein. Typische Projekte umfassen:
- Vorbereitung eines Qualitätsmanagementsystems für eine neue oder erweiterte Anlage
- Erstellung von Verfahren für Herstellung, Prüfung, Reinigung und Freigabe
- Management der Validierung von Ausrüstung, Prozessen, Versorgungseinrichtungen und computergestützten Systemen
- Untersuchung von Abweichungen, Beschwerden und Ergebnissen außerhalb der Spezifikation
- Vorbereitung von Teams und Nachweisen für Kunden- oder Behördeninspektionen
Werkzeuge und Nachweise
Ein GMP-Spezialist kann mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen, Laborinformationssystemen, Manufacturing-Execution-Systemen und elektronischen Chargenprotokollen arbeiten. Nützliches angrenzendes Wissen umfasst Gute Laborpraxis, Gute Vertriebspraxis, HACCP, ISO 13485, ICH-Leitlinien, risikobasierte Validierung und CSV. Der richtige Ansatz hängt vom Produkt, Markt, Anlagendesign und den bestehenden Kontrollen ab.
Wann externe Expertise hilft
Freiberufliche Fachkräfte sind beim Anfahren von Anlagen, Technologietransfer, bei Sanierungsmaßnahmen, Produkteinführungen und der Vorbereitung auf Inspektionen wertvoll. Sie können eine unabhängige Prüfung liefern, wenn Abweichungen zunehmen, Verfahren uneinheitlich geworden sind oder internen Teams die Kapazität fehlt. In Zürich können Projekte eine enge Abstimmung mit Life-Science-, Medizinprodukte- oder Lebensmittelbetrieben vor Ort erfordern, während Dokumentations- und Prüfarbeiten gegebenenfalls remote erledigt werden.
Was starke Spezialisten mitbringen
Starke Fachkräfte übersetzen Vorschriften in praktikable Abläufe, ohne Qualitätskontrollen zu schwächen. Sie verstehen, wie Produktion, Qualitätskontrolle, Technik, Lieferkette und Management einander beeinflussen, und kommunizieren klar mit Bedienpersonal ebenso wie mit Auditoren. Achten Sie eher auf Nachweise abgeschlossener Validierungen, wirksamer Untersuchungen, Inspektionsbereitschaft und nachhaltiger Prozessverbesserungen als nur auf die Vertrautheit mit GMP-Begriffen.
Häufig gestellte Fragen
Vor der nächsten Projektanfrage: die häufigsten Fragen zu Experten für Gute Herstellungspraxis.
Gute Herstellungspraxis wird eingesetzt, um die Herstellung und Prüfung regulierter Produkte zu kontrollieren, damit diese festgelegte Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Identität erfüllen. Sie umfasst Anlagen, Materialien, Ausrüstung, Personal, Verfahren, Aufzeichnungen und Freigabeentscheidungen.
GMP integriert Qualität in den gesamten Prozess, statt sich ausschließlich auf die Prüfung fertiger Chargen zu verlassen. Sie erfordert kontrollierte Verfahren, qualifizierte Ausrüstung, geschultes Personal, nachvollziehbare Aufzeichnungen und dokumentierte Reaktionen, wenn etwas schiefläuft.
Ein starker Spezialist für Gute Herstellungspraxis versteht möglicherweise auch Validierung, CAPA, Abweichungsuntersuchungen, Qualitätsrisikomanagement und Datenintegrität. Je nach Branche können Kenntnisse in ISO 13485, ICH-Leitlinien, Guter Laborpraxis, Guter Vertriebspraxis oder HACCP wichtig sein.
Das passende Niveau hängt vom Projekt ab. Eine Verfahrensprüfung kann fokussiertes Praxiswissen erfordern, während Sanierungsmaßnahmen, Inspektionsvorbereitung, Technologietransfer oder Anlagenqualifizierung einen GMP-Fachmann erfordern, der vergleichbare Nachweise, Entscheidungen und Abstimmungen mit Beteiligten bearbeitet hat.
Arbeiten zur Guten Herstellungspraxis können häufig teilweise remote erledigt werden, wenn es um Dokumentation, Lückenbewertungen, Schulungsmaterial oder die Prüfung von Untersuchungen geht. Anlagenbegehungen, Ausrüstungskontrollen, Interviews mit Bedienpersonal und bestimmte Validierungsaktivitäten erfordern normalerweise die Zusammenarbeit vor Ort in Zürich oder am jeweiligen Produktionsstandort.
Fragen Sie nach Beispielen für vergleichbare Produkte, Anlagen und Qualitätssysteme, statt allgemeine Aussagen zu Vorschriften zu akzeptieren. Ein kompetenter GMP-Spezialist kann seine Rolle bei Untersuchungen, Validierung, Inspektionsbereitschaft oder Sanierungsmaßnahmen erklären und zeigen, wie seine Arbeit klare, kontrollierte Aufzeichnungen hervorgebracht hat.
Gute Herstellungspraxis wird häufig zusammen mit branchenspezifischen Rahmenwerken wie ISO 13485, HACCP, ICH-Leitlinien und Guter Vertriebspraxis berücksichtigt. Diese Rahmenwerke behandeln unterschiedliche Risiken oder Stufen der Lieferkette und ergänzen GMP daher, statt es einfach zu ersetzen.
Ein wirksames GMP-System wird durch Schulungen, interne Audits, Trendanalysen, regelmäßige Überprüfungen, Änderungsmanagement und zeitnahe CAPA-Nachverfolgung aufrechterhalten. Fachkräfte prüfen außerdem, ob Verfahren der tatsächlichen Arbeit entsprechen und ob Aufzeichnungen zuverlässige Nachweise dafür liefern, dass Kontrollen funktionieren.
Der durchschnittliche Stundensatz von Freelancern in Zurich, Schweiz, die Good Manufacturing Practice in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, liegt bei 133 €, was einem Tagessatz von etwa 1.063 € bei einem 8-Stunden-Tag entspricht.
Von den Freelancern in Zurich, Schweiz, die Good Manufacturing Practice in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben 83% mindestens einen Bachelor-Abschluss, 67% mindestens einen Master-Abschluss und 33% einen Doktortitel.
Freelancer in Zurich, Schweiz, die Good Manufacturing Practice in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben im Durchschnitt 23 Jahre Berufserfahrung; ein einzelnes Projekt dauert typischerweise etwa 3,5 Jahre.
Die häufigsten Sprachen unter Freelancern in Zurich, Schweiz, die Good Manufacturing Practice in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Englisch (100%), Deutsch (83%) und Französisch (33%).
Die häufigsten Industrien unter Freelancern in Zurich, Schweiz, die Good Manufacturing Practice in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Bank- und Finanzwesen (67%), Gesundheitswesen (67%) und Fertigung (67%).
Die häufigsten Bereiche unter Freelancern in Zurich, Schweiz, die Good Manufacturing Practice in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Projektmanagement (83%), Qualitätssicherung (83%) und Informationstechnologie (IT) (67%).
Hauptstandorte der FRATCH Experten, die kürzlich Experten für Gute Herstellungspraxis eingesetzt haben
Unsere Freelancer und Interim-Experten sind in der gesamten DACH-Region zuhause — verfügbar vor Ort in den wichtigsten Wirtschaftszentren oder komplett remote. Wähle einen Standort und entdecke passende Spezialisten, lokale Markteinblicke und aktuelle Verfügbarkeiten.
Länder:
Zürich 
Genf Basel Bern Kostenlose Demo vereinbaren
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Philipp Thomaschewski
FRATCH CEO
