Rasika (Tankhiwale) DeoKI im Compliance-Bereich - Verbesserte regulatorische Berichterstattung & Arbeitsabläufe
Erfahrungen
Manuskriptberater
R.D.V.V - Jbp
- Inhalte auf verschiedenen Plattformen entwickelt und verwaltet, dabei Ton, Struktur und Stil an die Erwartungen der Zielgruppe und an redaktionelle Standards angepasst
- Gründliche Recherchen durchgeführt, um Genauigkeit, Relevanz und Übereinstimmung der Inhalte mit den Zielen des Kunden und fachlichen Anforderungen sicherzustellen
- Kundenmanuskripte und -entwürfe überarbeitet und verfeinert, um Klarheit, Erzählfluss, Kohärenz und Leserbindung zu verbessern
- Mehrere parallel laufende Content-Projekte verwaltet, Aufgaben priorisiert und enge Fristen eingehalten, dabei stets hohe Qualitätsstandards bewahrt
- Lektoratsunterstützung für verschiedene Publikationen ohne Nennung geleistet, um polierte, konsistente und druckfertige Manuskripte zu gewährleisten
Qualitätsmitarbeiter
BBSSW Medical Company
- Regulatorische Abläufe und Prozesse für Medizinprodukte koordiniert und dabei sichergestellt, dass Qualitätsanforderungen und Standards des Produktportfolios eingehalten werden
- Umfassende Archive regulatorischer Dokumente gepflegt und dabei die Einhaltung von ISO 13485, ISO 14971 und 21 CFR gewährleistet, gemäß SOPs und behördlicher Vorgaben
- Tiefgehende Recherchen und Analysen durchgeführt, um regulatorische Einreichungen rechtzeitig vorzubereiten, einschließlich FDA-Premarket-Benachrichtigungen und eCTD-Anträgen
- Ziele definiert und Aufgaben priorisiert in Übereinstimmung mit ISO 13485, FDA 21 CFR 820 und 11, ISO 14971, CAPA, EMEA- und ICH-Richtlinien
- An funktionsübergreifenden Problemlösungssitzungen teilgenommen und dabei Qualitätsprinzipien und analytische Fähigkeiten eingesetzt
- Mit Fertigungsteams zusammengearbeitet, um Produktionsprozesse zu verbessern, mit Fokus auf Qualitätssteigerung und Effizienzgewinne
- Qualitätskontrollsoftware genutzt, um Produktdaten zu überwachen, nachzuverfolgen und zu analysieren, und so zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung beigetragen
- Qualitätskontrolldaten und -berichte fortlaufend aktualisiert und verwaltet, um Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Qualitätsdaten sicherzustellen
Doktorand
Wiley
- Umfassende Forschung betrieben, die zur Veröffentlichung von Manuskripten in namhaften Fachzeitschriften führte und außergewöhnliche Fähigkeiten im wissenschaftlichen Publizieren, Lektorat und in der Präsentation zeigte
- Forschungseffizienz erhöht, indem Prozesse zur Datenerfassung und -analyse optimiert wurden
- Mit externen Forschern zusammengearbeitet, um ein vielfältiges Netzwerk für den Wissensaustausch aufzubauen
Forschungsmitarbeiter
CSIR (PUSA) Institute
- Spezialisierte Expertise in polymergesteuerten Wirkstofffreisetzungssystemen mit Fokus auf Synthese, Charakterisierung und Nanotechnologie
Senior-Forschungsmitarbeiter, Verbesserte regulatorische Berichterstattung & Arbeitsabläufe
CSIR (PUSA) Institute
- Spezialisierung auf Graft-Copolymerisation cellulosebasierter Membranen zur Verbesserung ihrer antimikrobiellen Eigenschaften für innovative Lebensmittelverpackungslösungen
- Innovative Forschungsstrategien zur verbesserten Datenerhebung und -analyse entwickelt, was zu qualitativ hochwertigeren Ergebnissen führte
- Hochwertige, professionelle Artikel für Einreichungen bei wissenschaftlichen Publikationen erstellt
- Artikel in peer-reviewten Fachzeitschriften veröffentlicht, die den Ruf der Institution stärkten und zum wissenschaftlichen Fortschritt beitrugen
Branchenerfahrung
Sehen Sie, in welchen Branchen dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.
Erfahren in Medien, Unterhaltung und Druck, Gesundheitswesen, Biotechnologie, Pharmazeutika, Chemie und Lebensmittel und Getränke.
Erfahrung nach Fachbereich
Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.
Erfahren in Forschung und Entwicklung (F&E), Qualitätssicherung, Projektemanagement und Produktentwicklung.
Zusammenfassung
Als erfahrener Spezialist für Zulassungswesen und Pharmakovigilanz bringe ich einen fundierten Hintergrund in Forschung und Entwicklung mit, insbesondere in den zukunftsweisenden Bereichen der Polymer-Wirkstofffreisetzung und Nanotechnologien. Meine Expertise liegt in der sorgfältigen Erstellung und Überprüfung regulatorischer Dokumente, um eine strikte Einhaltung der Branchenstandards zu gewährleisten. Ich bin ein engagierter und detailorientierter Profi mit einer leidenschaftlichen Verpflichtung, nachhaltige Gesundheitslösungen zu liefern. Mein Streben nach Exzellenz macht mich zu einer wertvollen Bereicherung für jedes Team, das die Komplexität der Einhaltung regulatorischer Vorschriften mit Präzision und Sorgfalt meistern möchte.
Fähigkeiten
- Regulatorische Themen
- Pharmakovigilanz Und Arzneimittelsicherheit
- Qualitätssicherung Im Medizinbereich
- Polymer-wirkstofffreisetzung Und Nanotechnologie
- Iso 13485, Iso 14971, 21 Cfr
- Dokumentenprüfung
- Validierungsprotokolle
- Qualitätsmanagementsystem
- Medizinische Kodierung
- Medizinische Abrechnung
- Verwaltung Des Erlöszyklus
- Einhaltung Von Vorschriften
- Gesundheitsverwaltung
Sprachen
Ausbildung
R.D.V.V - Jbp
Master of Science · Chemie · Jabalpur, Indien
R.D.V.V - Jbp
Bachelor of Science · Mikrobiologie · Jabalpur, Indien
R.D.V.V - Jbp
Ph.D. · Chemie · Jabalpur, Indien
Zertifikate & Bescheinigungen
ISO 13485:2016 - Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte
ALISON
Erweiterte internationale Pharmakovigilanz- und Argus-Safety-Zertifizierung
CCRPS
Validierung von Medizinprodukten und Prozessen
UDEMY
ICH-GCP für klinische Forschung
UDEMY
Pharma Dra
UDEMY
Statistiken
Erfahrung
Globale Erfahrung
Fachkenntnisse
Qualifikationen
Profil
Häufig gestellte Fragen
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