Rasika D.-RA/QA-Fachkraft | Medizinprodukte | ISO 13485 & 14971 | ICH GCP | Medizinische Kodierung | Polymerforschung und Nanotechnologie
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Erfahrungen
Manuskriptberater
R.D.V.V - Jbp
- Entwickelte und verwaltete Inhalte für verschiedene Plattformen und passte Ton, Aufbau und Stil an die Erwartungen des Publikums und redaktionelle Standards an
- Führte umfassende Recherchen durch, um die Genauigkeit und Relevanz der Inhalte sowie ihre Ausrichtung an den Zielen der Kunden und den Anforderungen des Fachgebiets sicherzustellen
- Bearbeitete und überarbeitete Manuskripte und Entwürfe von Kunden, um Klarheit, Erzählfluss, Zusammenhang und Lesernähe zu verbessern
- Betreute mehrere gleichzeitig laufende Inhaltsprojekte, setzte Prioritäten und hielt enge Fristen ein, ohne Abstriche bei der Qualität zu machen
- Unterstützte verschiedene Veröffentlichungen mit nicht namentlich genannter redaktioneller Arbeit und sorgte für ausgefeilte, einheitliche und veröffentlichungsreife Manuskripte
Mitarbeiter im Qualitätswesen
BBSSW Medical Company
- Koordinierte Zulassungsverfahren und -prozesse für Medizinprodukte und stellte sicher, dass Qualitätsvorgaben und Standards für das Produktportfolio eingehalten wurden
- Pflegte umfassende Archive mit Zulassungsunterlagen und stellte die Einhaltung von ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR, SOPs und behördlichen Vorgaben sicher
- Führte umfassende Recherchen und Analysen durch, um Zulassungsanträge fristgerecht vorzubereiten, darunter FDA-Voranmeldungen und eCTD-Anträge
- Legte Ziele fest und priorisierte Aufgaben gemäß ISO 13485, FDA 21 CFR 820 und 11, ISO 14971, CAPA, EMEA und ICH-Richtlinien
- Wirkte an bereichsübergreifenden Sitzungen zur Problemlösung mit und brachte Fachwissen zu Qualitätsgrundsätzen und analytische Fähigkeiten ein
- Arbeitete mit Fertigungsteams zusammen, um Produktionsprozesse zu verbessern und die Qualität sowie Effizienz zu steigern
- Nutzte Qualitätskontrollsoftware zur Überwachung, Nachverfolgung und Analyse von Produktdaten und trug so zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung bei
- Aktualisierte und verwaltete regelmäßig Qualitätskontrollaufzeichnungen und -berichte und stellte die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Qualitätsdaten sicher
Doktorand
Wiley
- Führte umfassende Forschungsarbeiten durch, die zur Veröffentlichung von Manuskripten in renommierten Fachzeitschriften führten und besondere Fähigkeiten im wissenschaftlichen Publizieren, Redigieren und Präsentieren zeigten
- Steigerte die Effizienz der Forschung durch die Optimierung von Datenerhebung und -analyse
- Arbeitete mit externen Forschern zusammen und baute ein vielfältiges Netzwerk zum Wissensaustausch auf
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
CSIR (PUSA) Institute
- Fachkenntnisse in polymergesteuerten Wirkstofffreisetzungssystemen mit Schwerpunkt auf Synthese, Charakterisierung und Nanotechnologie
Leitender wissenschaftlicher Mitarbeiter, verbesserte Zulassungsberichterstattung und Arbeitsabläufe
CSIR (PUSA) Institute
- Spezialisierte sich auf die Pfropfcopolymerisation von Membranen auf Zellulosebasis, um deren antimikrobielle Eigenschaften für innovative Lebensmittelverpackungen zu verbessern
- Entwickelte innovative Forschungsstrategien zur Verbesserung der Datenerhebung und -analyse, die zu besseren Ergebnissen führten
- Verfasste hochwertige, professionelle Artikel zur Einreichung bei wissenschaftlichen Fachzeitschriften
- Veröffentlichte Artikel in begutachteten Fachzeitschriften, die das Ansehen der Institution stärkten und zum wissenschaftlichen Fortschritt beitrugen
Branchenerfahrung
Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.
Erfahren in Medien, Unterhaltung und Druck, Gesundheitswesen, Biotechnologie, Pharmazeutika, Chemie und Lebensmittel und Getränke.
Erfahrung nach Fachbereich
Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.
Erfahren in Forschung und Entwicklung (F&E), Qualitätssicherung, Projektmanagement und Produktentwicklung.
Zusammenfassung
Unabhängiger QA/RA-Berater und wissenschaftlicher Berater
Seit über einem Jahrzehnt bewege ich mich an der Schnittstelle von wirkungsvoller Forschung und Entwicklung und Qualitätssicherung. Ich mache aus komplexen wissenschaftlichen Durchbrüchen sichere, konforme und marktreife Medizintechnologien. Meine Arbeit verbindet mehr als 10 Jahre wegweisende Forschung zu Wirkstofffreisetzungssystemen und Nanotechnologie mit umfassender industrieller Erfahrung in Qualitäts- und Zulassungsangelegenheiten. Ich unterstütze Hersteller von Medizinprodukten, Biotech-Start-ups und Unternehmen aus den Biowissenschaften mit zusätzlicher Kapazität und technischem Know-how und begleite sie durch strenge globale Zulassungsverfahren (EU MDR, ISO, FDA).
- So unterstütze ich meine Partner und Kunden
Expertise in Qualität, Compliance und Zulassungsangelegenheiten: Ich sorge dafür, dass der Übergang von der Forschung und Entwicklung im Labor zur industriellen Fertigung reibungslos, lückenlos dokumentiert und vollständig mit globalen Vorgaben konform ist.
- Standards: Fundierte Kenntnisse in ISO 13485 (QMS), ISO 14971 (Risikomanagement) und den Anforderungen der EU MDR.
- Klinische Integrität: Erfahrung in der medizinischen Kodierung und ICH GCP-zertifiziert, um die vollständige Datenintegrität zu wahren und die Patientensicherheit zu maximieren.
- Arzneimittelsicherheit: Fundierte Erfahrung in der Pharmakovigilanz, um die langfristige Zuverlässigkeit moderner Wirkstofffreisetzungssysteme sicherzustellen.
Forschungs- und akademische Leitung:
Seit über 10 Jahren widme ich mich der Weiterentwicklung der Nanomedizin. Mein Schwerpunkt liegt auf dem Design und der Charakterisierung polymerer Nanoträger (wie PLGA, PCL und Chitosan) für eine kontrollierte, gezielte Wirkstofffreisetzung [PMC, MDPI].
Veröffentlichungen: Autor von 10 begutachteten Artikeln in renommierten internationalen Fachzeitschriften.
Autor: Verfasser eines Fachbuchs (LAP) über Lösungen der nächsten Generation für Therapien.
Technische Fachgebiete: Stimuli-responsive Systeme und die Funktionalisierung von Nanopartikeln für die Präzisionsmedizin. Ich setze mich dafür ein, moderne, sorgfältig geprüfte und sichere Innovationen im Gesundheitswesen für die weltweite Patientenversorgung voranzutreiben.
Lassen Sie uns Ihre anstehenden Einreichungen effizient vorbereiten. Kontaktieren Sie mich direkt hier auf LinkedIn per Direktnachricht, um zu besprechen, wie wir Ihre Projektpipeline unterstützen oder Ihren Dokumentationsrückstand aufarbeiten können.
Kernkompetenzen: Prozessvalidierung | Qualitätsmanagementsysteme (QMS) | Nanotechnologie | Polymerwissenschaft | ISO 13485 | ISO 14971 | ICH GCP | Pharmakovigilanz | Medizinische Kodierung | F&E-Strategie | EU MDR I Zulassungsangelegenheiten I Wissenschaftliche Veröffentlichungen
Fähigkeiten
- Zulassungsangelegenheiten
- Pharmakovigilanz Und Arzneimittelsicherheit
- QualitäTssicherung In Der Medizinbranche
- Polymerbasierte Wirkstofffreisetzung Und Nanotechnologie
- Iso 13485, Iso 14971, 21 Cfr
- PrüFung Von Dokumentationen
- Validierungsprotokolle
- QualitäTsmanagementsystem
- Medizinische Kodierung
- Medizinische Abrechnung
- Verwaltung Des Abrechnungszyklus
- Einhaltung Gesetzlicher Vorschriften
- Verwaltung Im Gesundheitswesen
- Wissenschaftliche VeröFfentlichung
Sprachen
Ausbildung
R.D.V.V - Jbp
Ph.D. · Chemie · Jabalpur, Indien
R.D.V.V - Jbp
Master of Science · Chemie · Jabalpur, Indien
R.D.V.V - Jbp
Bachelor of Science · Mikrobiologie · Jabalpur, Indien
Zertifikate & Bescheinigungen
Diploma in Medical Coding and Billing
Alison
ISO 13485:2016 - Quality Management Systems For Medical Devices
ALISON
Medical Device Standards, Specifications and Testing
RAPS
Extended International Pharmacovigilance And Argus Safety Certification
CCRPS
Medical Device And Process Validation
UDEMY
Pharma Dra
UDEMY
Statistiken
Erfahrung
Globale Erfahrung
Fachkenntnisse
Qualifikationen
Häufig gestellte Fragen
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Rasika ist in Hamburg, Deutschland ansässig und kann in On-Site-, Hybrid- und Remote-Arbeitsmodellen arbeiten.
Rasika spricht folgende Sprachen: Englisch (Muttersprache), Deutsch (Verhandlungssicher).
Rasika hat mindestens 9 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Rasika in mindestens 5 verschiedenen Rollen und für 4 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 10 Monate. Beachten Sie, dass Rasika möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.
Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Rasika gut geeignet für Rollen wie: Manuskriptberater, Mitarbeiter im Qualitätswesen, Doktorand.
Die neueste Position von Rasika ist Manuskriptberater bei R.D.V.V - Jbp.
In den letzten Jahren hat Rasika für R.D.V.V - Jbp und BBSSW Medical Company gearbeitet.
Rasika hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Medien, Unterhaltung und Druck, Gesundheitswesen und Biotechnologie. Rasika hat auch etwas Erfahrung in Pharmazeutika, Chemie und Lebensmittel und Getränke.
Rasika hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Forschung und Entwicklung (F&E), Qualitätssicherung und Projektmanagement. Rasika hat auch etwas Erfahrung in Produktentwicklung.
Rasika hat kürzlich in Industrien wie Medien, Unterhaltung und Druck und Gesundheitswesen gearbeitet.
Rasika hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung, Projektmanagement und Forschung und Entwicklung (F&E) gearbeitet.
Rasika hat einen Doktor in Chemie von R.D.V.V - Jbp, einen Master in Chemie von R.D.V.V - Jbp und einen Bachelor in Mikrobiologie von R.D.V.V - Jbp.
Rasika hat 7 Zertifikate. Darunter sind: Diploma in Medical Coding and Billing, ISO 13485:2016 - Quality Management Systems For Medical Devices, Medical Device Standards und Specifications and Testing.
Rasika ist sofort vollzeit verfügbar für passende Projekte.
Tagessatzverteilung
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freelancer in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 7 Nov 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
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