Mateusz Gajowniczek - Pharmakovigilanz für klinische Studien & Kunden-Qualitätsmanager Post-Marketing

Q: Wo ist Mateusz ansässig?

Mateusz ist in Gdańsk, Polen ansässig.

Q: Welche Sprachen spricht Mateusz?

Mateusz spricht folgende Sprachen: Englisch (Muttersprache), Polnisch (Muttersprache), Deutsch (Grundkenntnisse) .

Q: Wie viele Jahre Erfahrung hat Mateusz?

Mateusz hat mindestens 17 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Mateusz in mindestens 5 verschiedenen Rollen und für 6 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 3 Jahre und 10 Monate . Beachten Sie, dass Mateusz möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Q: Was ist das neueste Projekt von Mateusz?

Die neueste Position von Mateusz ist Pharmakovigilanz für klinische Studien & Kunden-Qualitätsmanager Post-Marketing bei PrimeVigilance Ltd. (Ergomed Group) .

Q: Für welche Unternehmen hat Mateusz in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Mateusz für PrimeVigilance Ltd. (Ergomed Group) und Polpharma S.A. gearbeitet.

Q: In welchen Industrien hat Mateusz die meiste Erfahrung?

Mateusz hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika und Gesundheitswesen .

Q: In welchen Bereichen hat Mateusz die meiste Erfahrung?

Mateusz hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung , Kundendienst und Informationstechnologie (IT) . Mateusz hat auch etwas Erfahrung in Betrieb .

Q: In welchen Industrien hat Mateusz kürzlich gearbeitet?

Mateusz hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika und Gesundheitswesen gearbeitet.

Q: In welchen Bereichen hat Mateusz kürzlich gearbeitet?

Mateusz hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung gearbeitet.

Empfohlener Experte

Gdańsk, Polen

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Erfahrungen

Juli 2021 - Heute

4 Jahre 11 Monate

Pharmakovigilanz für klinische Studien & Kunden-Qualitätsmanager Post-Marketing

PrimeVigilance Ltd. (Ergomed Group)

Umfassende PV-QA/QM-Unterstützung für große internationale Kunden bereitstellen.
Qualitätsmanagementpläne, projektspezifische Schulungspläne und Schulungsmatrizen entwickeln und pflegen.
Kunden- und behördliche Audits ausrichten, um ständige Inspektionsbereitschaft zu gewährleisten.
Qualitätsereignisse, Abweichungen und CAPAs überwachen, einschließlich Trendanalysen von Qualitätskennzahlen und ICSR-Fehlern.
Systemzugriffssteuerung, Ressourcenqualifizierung, CV-/JD-Überprüfung und Einarbeitungspläne verwalten.
Regulatorische Intelligenz durchführen, um die Übereinstimmung der Projektprozesse mit globalen PV-Vorschriften sicherzustellen.
Business-Continuity-Planung für Projektaktivitäten und PV-Systeme sicherstellen.
Zur Pflege und Aktualisierung des PSMF beitragen, indem Qualitätskennzahlen, Audit-Ergebnisse, Verfahrensänderungen und projektspezifische PV-Aktivitäten termingerecht gemäß regulatorischen Erwartungen und Kundenanforderungen einbezogen werden.

Nov. 2017 - Juni 2021

3 Jahre 8 Monate

Qualitätssicherungsspezialist – Corporate B2B-Team

Polpharma S.A.

Abweichungen, OOS/OOE, Change Controls, CAPAs und PQRs verwaltet und vollständige GMP-Compliance gewährleistet.
Qualitätssicherungsvereinbarungen mit externen Partnern und Herstellern verhandelt und gepflegt.
Einhaltung der Zulassungsanforderungen vor Markteinführung ausgelizenzter Produkte sichergestellt.
Audits und Inspektionen unterstützt, Nachweise vorbereitet und bereichsübergreifende Antworten koordiniert.
Mit RA, QC, Legal, Vertrieb und Marketing zusammengearbeitet, um Produktqualität sicherzustellen und dringende Dossierfragen zu klären.
Überwachung der externen Herstellung, Kontraktfertigung, Auslizenzierung und Aktualisierung von Qualitätsdokumentationen übernommen.

März 2015 - Okt. 2017

2 Jahre 8 Monate

Arzneimittelsicherheits-Spezialist

INC Research

Mai 2014 - März 2015

11 Monate

Spezialist Sicherheitsdaten

MSD (Merck)

ICSRs bearbeitet, einschließlich Triage, Dateneingabe, Kodierung, Qualitätskontrolle und Einreichungen für klinische Studien- und Post-Marketing-Fälle.
EDC-Fälle, Spontanberichte, gezielte Berichte, Literaturfälle, Line Listings und Überprüfungen medizinischer Unterlagen bearbeitet.
Abgleich von Entwicklungs-Sicherheitsberichten (OTC und verschreibungspflichtig) durchgeführt.
Zusammenarbeit mit internationalen Teams im globalen Datenmanagement-Zentrum von Merck.
Fallabgleich zwischen Sicherheits- und klinischen Systemen durchgeführt und Ungereimtheiten in Zusammenarbeit mit dem Datenmanagement gelöst.

Mai 2011 - Mai 2014

3 Jahre 1 Monat

Apotheker

PPH Puri-Pharma Sp. z.o.o.

Arzneimittel abgegeben.
Pharmazeutische Patientenversorgung geleistet.
Arzneimittel nach Rezept zubereitet.
E-Pharmazie-Webseite verwaltet.

Apr. 2009 - Apr. 2011

2 Jahre 1 Monat

Apotheker

Apotheken

Abgabe von Arzneimitteln.
Erbrachte pharmazeutische Gesundheitsdienstleistungen.

Branchenerfahrung

Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.

Erfahren in Pharmazeutika und Gesundheitswesen.

Pharmazeutika

Gesundheitswesen

Erfahrung nach Fachbereich

Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.

Erfahren in Qualitätssicherung, Kundendienst, Informationstechnologie (IT) und Betrieb.

Qualitätssicherung

Kundendienst

Informationstechnologie (IT)

Betrieb

Zusammenfassung

Qualitäts- und Pharmakovigilanz-Fachkraft mit über 11 Jahren Erfahrung bei CROs und Pharmaunternehmen. Umfassende Expertise in PV, QA, QM sowie GVP/GCP/GMP-Compliance in Post-Marketing- und klinischen Studienumgebungen. Erfahren in Audit-Hosting, Inspektionsbereitschaft, ICSR-Management und Qualitätsüberwachung globaler Projekte. Anerkannt für strukturiertes Problemlösen, bereichsübergreifende Kommunikation und Sicherstellung der regulatorischen Compliance für anspruchsvolle Kunden.

Fähigkeiten

Pharmakovigilanz FüR Klinische Studien & Post-Marketing
QualitäTssicherung / QualitäTsmanagement
Auswertung Und Interpretation Von Sicherheitsdaten
Medizinisch-Wissenschaftliches Schreiben
Regulatorische Intelligenz
Projektmanagement & BereichsüBergreifende FüHrung
Audit-/Inspektionsbereitschaft & Hosting
QualitäTsmanagementsysteme (Capa, Abweichungen, Kpis)
Risikomanagement & Eskalation Von Problemen
Pv-Systeme & Compliance-ÜBerwachung
Aufgabenpriorisierung
Zeitmanagement
Teamarbeit
FüHrungskompetenz
Effektive Kommunikation
Kritisches Denken
Argus Safety
Aris Global/Lifesphere
Veeva Vault
Mastercontrol
Pph Puri-Pharma Sp. Z.O.O.
Trackwise
Cornerstone Lms
Sharepoint
Power Bi

Sprachen

Englisch

Muttersprache

Polnisch

Muttersprache

Deutsch

Grundkenntnisse

Ausbildung

Okt. 2008 - Juni 2009

Medical University of Warsaw

Methodik klinischer Forschung, postgradual · Methodik klinischer Forschung · Warschau, Polen

Okt. 2003 - Juni 2009

Medical University of Gdańsk

Pharmazie · Pharmazie · Gdańsk, Polen

Statistiken

Erfahrung

Positionen gesamt 6

Erfahrung in Pharmazeutika 17 J.

Durchschn. Dauer 2 J. 10 M.

Längste Erfahrung 4 J. 10 M.

Fachkenntnisse

Aktuelle Rollen Pharmakovigilanz für klinische Studien & Kunden-Qualitätsmanager Post-Marketing, Qualitätssicherungsspezialist – Corporate B2B-Team, Arzneimittelsicherheits-Spezialist

Hauptbranchen Pharmazeutika, Gesundheitswesen

Hauptfachbereiche Qualitätssicherung, Kundendienst, Informationstechnologie (IT)

Qualifikationen

Höchster Abschluss Master

Profil

Erstellt

Januar 2026

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Häufig gestellte Fragen

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Wo ist Mateusz ansässig?

Mateusz ist in Gdańsk, Polen ansässig.

Welche Sprachen spricht Mateusz?

Mateusz spricht folgende Sprachen: Englisch (Muttersprache), Polnisch (Muttersprache), Deutsch (Grundkenntnisse).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Mateusz?

Mateusz hat mindestens 17 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Mateusz in mindestens 5 verschiedenen Rollen und für 6 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 3 Jahre und 10 Monate. Beachten Sie, dass Mateusz möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Mateusz am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Mateusz gut geeignet für Rollen wie: Pharmakovigilanz für klinische Studien & Kunden-Qualitätsmanager Post-Marketing, Qualitätssicherungsspezialist – Corporate B2B-Team, Arzneimittelsicherheits-Spezialist.

Was ist das neueste Projekt von Mateusz?

Die neueste Position von Mateusz ist Pharmakovigilanz für klinische Studien & Kunden-Qualitätsmanager Post-Marketing bei PrimeVigilance Ltd. (Ergomed Group).

Für welche Unternehmen hat Mateusz in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Mateusz für PrimeVigilance Ltd. (Ergomed Group) und Polpharma S.A. gearbeitet.

In welchen Industrien hat Mateusz die meiste Erfahrung?

Mateusz hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika und Gesundheitswesen.

In welchen Bereichen hat Mateusz die meiste Erfahrung?

Mateusz hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Kundendienst und Informationstechnologie (IT). Mateusz hat auch etwas Erfahrung in Betrieb.

In welchen Industrien hat Mateusz kürzlich gearbeitet?

Mateusz hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika und Gesundheitswesen gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Mateusz kürzlich gearbeitet?

Mateusz hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Mateusz?

Mateusz hat einen Master in Pharmazie von Medical University of Gdańsk.

Wie ist die Verfügbarkeit von Mateusz?

Mateusz ist sofort verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Mateusz?

Der Stundensatz von Mateusz hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Mateusz beauftragen?

Um Mateusz zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

600

450

300

150

⌀ Markt: 432-592 €

Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freelancer in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.

Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.