Fatima D.-Manager für klinische Daten
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Erfahrungen
Manager für klinische Daten
Consultant – Klinisches Datenmanagement & klinische Abläufe
- Tätig als DM-Auftragnehmer für Mirum Pharmaceuticals zwischen 2025-02-01 und 2026-05-31, mit Verantwortung für klinische Datenmanagement-Aktivitäten von Anfang bis Ende
- Koordination einer wichtigen Networking-Veranstaltung für HEMEX (Swiss CRO) und Förderung von Kontakten innerhalb des Schweizer Biotech-Ökosystems
- Zusammenarbeit mit Stakeholdern zur Entwicklung innovativer Modelle, die die Durchführung klinischer Studien vereinfachen und den operativen Aufwand reduzieren
Leiter für Projektaufsicht / Senior Manager für klinische Daten
Aixial
- Leitung von Datenmanagement-Aktivitäten von Anfang bis Ende für globale klinische Studien der Phase I–III in verschiedenen Therapiegebieten
- Einbringen der Perspektive des Datenmanagements in die Protokollentwicklung, bei Protokollabweichungen und in die Überwachung der Datenqualität
- Koordination der eCRF-Entwicklung, UAT-Tests und Datenprüfungstools zur Unterstützung detaillierter Central Data Review-Aktivitäten
- Steuerung von Central Data Review, Query-Management, Datenbereinigung und Datenbanksperren
- Überwachung der Leistungen von CROs und Lieferanten mit Fokus auf Qualität, Compliance und termingerechte Studiendurchführung
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern zur Unterstützung der Datenprüfung, Problemlösung und Studienaufsicht
- Mitwirkung an der Entwicklung von SOPs, Prozessverbesserungen, QC-Aktivitäten und der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
Study Data Manager / Projektmanager Datenmanagement
ICON
- Management des gesamten Datenmanagement-Lebenszyklus über mehrere Studien hinweg
- Koordination der CRF-Erstellung, Datenvalidierung und Query-Workflows
- Enge Zusammenarbeit mit Stakeholdern aus der klinischen Entwicklung und Biostatistikteams
- Sicherstellung der termingerechten Durchführung von DB Lock und Bereitstellung bereinigter Datensätze
Leiter des Datenteams
IQVIA
- Leitung der Aktivitäten des Datenmanagementteams und zentrale Schnittstelle zum Sponsor
- Planung und Nachverfolgung von Studienergebnissen sowie Sicherstellung der Einhaltung von Zeitplänen
- Management der Leistungen von CROs und Lieferanten sowie funktionsübergreifende Koordination
- Berichterstattung zu Studienkennzahlen und Unterstützung operativer Entscheidungen
Datenkoordinator II
Premier Research
- Unterstützung bei CRF-Design, Datenbereinigung und Aktivitäten zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen
Clinical Data Manager
MSD
- Unterstützung bei EDC-Einrichtung und -Tests, Datenbanksperrung, Abfragemanagement
Branchenerfahrung
Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.
Erfahren in Pharmazeutika, Biotechnologie und Gesundheitswesen.
Erfahrung nach Fachbereich
Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.
Erfahren in Forschung und Entwicklung (F&E), Projektmanagement, Qualitätssicherung, Business Intelligence und Betrieb.
Zusammenfassung
Mit einer starken Grundlage im Bereich klinischer Daten, dem Kern der Evidenz in jeder klinischen Studie, weiß ich, wie man Stakeholder aufeinander abstimmt, Komplexität managt und zuverlässige Ergebnisse sicherstellt. Ich bin ein guter Zuhörer und proaktiver Teamkollege, der mit Klarheit und Fokus führt, damit Studien planmäßig verlaufen
Fähigkeiten
Edc-Systeme: Medidata Rave, Oracle Inform, Redcap, Veeva Vault, Datalabs
Ctms: Veeva Systems
Daten & Analysen: Sql, Advanced Excel
Projekttools: Microsoft Project, Trello
Standards: Cdisc (Cdash, Sdtm), Ich-Gcp, Fda, Gdpr
Klinische Prozesse: Ecrf-Design, Uat, Edit Checks, Query-Workflows, Ae/Sae-Abgleich, Db Lock, DatenüBertragungen
Klinisches Datenmanagement
Klinisches Projektmanagement
Projektmanagement Klinischer AbläUfe
Management Klinischer Studien
Medidata Rave
Veeva Vault
Inform
Redcap
Sql
Datenmanagementplan (Dmp)
Annotated Crf (Acrf)
Spezifikationen Zur Datenvalidierung (Dvs)
Statistischer Analyseplan (Sap)
Query-Management
Datenbereinigung
Ae/Sae-Abgleich
Epro-Integration
User Acceptance Testing (Uat)
Edit Checks
Datenbanksperre
ProtokollprüFung
Implementierung Klinischer Systeme
Einhaltung Regulatorischer Anforderungen
Ich-Gcp
Fda
Mdr
Iso14155
Lieferantensteuerung
Cro-Management
Risikominimierung
Studiendokumentation
Entwicklung Von Sops
Studienstart
DurchfüHrung Klinischer Studien
Projektplanung
Abschluss Klinischer Studien
Zeitplanmanagement
Stakeholder-Kommunikation
Aktivierung Von PrüFzentren
Monitoring-Aufsicht
Zusammenarbeit Mit Cras
Nachverfolgung Der Rekrutierung
Etmf-Aufsicht
ProblemlöSung
FunktionsüBergreifende FüHrung
Meilensteine Klinischer Studien
Governance Klinischer Studien
Vorbereitung Auf Audits Und Inspektionen
Patientenrekrutierung
Koordination Von Sicherheitsdaten
Zusammenarbeit Mit Biostatistik
Nachverfolgung Des Budgets Klinischer Studien
Globale Klinische Studien
Lieferantenmanagement
Management Von PrüFzentren
Beziehungsmanagement Mit PrüFäRzten Und PrüFzentren
QualitäTskontrolle Klinischer Daten
Cdisc
Cdash
Sdtm Standards
Gdpr
Hipaa
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Phase 4
Phase I
Phase Ii
Phase Iii
Phase Iv
Ivrs
Sprachen
Ausbildung
HAW Hamburg
Gesundheitswissenschaften · Hamburg, Deutschland
Kozminski University
Postgraduate Studies, Clinical Trials · Clinical Trials · Warschau, Polen
University of Southern Denmark (SDU)
MSc Public Health · Public Health · Dänemark
Statistiken
Erfahrung
Globale Erfahrung
Fachkenntnisse
Qualifikationen
Profil
Häufig gestellte Fragen
Du hast Fragen? Hier findest du mehr.
Fatima spricht folgende Sprachen: Polnisch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher), Deutsch (Grundkenntnisse).
Fatima hat mindestens 9 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Fatima in mindestens 6 verschiedenen Rollen und für 6 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 6 Monate. Beachten Sie, dass Fatima möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.
Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Fatima gut geeignet für Rollen wie: Manager für klinische Daten, Leiter für Projektaufsicht / Senior Manager für klinische Daten, Study Data Manager / Projektmanager Datenmanagement.
Die neueste Position von Fatima ist Manager für klinische Daten bei Consultant – Klinisches Datenmanagement & klinische Abläufe.
In den letzten Jahren hat Fatima für Consultant – Klinisches Datenmanagement & klinische Abläufe, Aixial, ICON und IQVIA gearbeitet.
Fatima hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika, Biotechnologie und Gesundheitswesen.
Fatima hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Forschung und Entwicklung (F&E), Projektmanagement und Qualitätssicherung. Fatima hat auch etwas Erfahrung in Business Intelligence und Betrieb.
Fatima hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika, Biotechnologie und Gesundheitswesen gearbeitet.
Fatima hat kürzlich in Bereichen wie Forschung und Entwicklung (F&E), Projektmanagement und Qualitätssicherung gearbeitet.
Fatima hat einen Master in Public Health von University of Southern Denmark (SDU) und einen Bachelor in Paramedic Science von Medical University of Warsaw.
Fatima ist sofort verfügbar für passende Projekte.
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