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Rekha Pradeep Nair-CSV/CSA-Berater & Leiter Compliance-Dokumentation | GMP, GCP

Rekha Pradeep Nair - CSV/CSA-Berater & Leiter Compliance-Dokumentation | GMP, GCP - Profilbild
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Pune, Indien

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Erfahrungen

Aug. 2019 - Heute
Pune, Indien

Leiter Qualität

Deccan Nutraceuticals Pvt Ltd

Stellenbeschreibung
Leiter Qualität bei Deccan Nutraceuticals Pvt Ltd
Industrien
Pharmazeutika
Bereichen
Produktentwicklung
Qualitätssicherung
  • Leitung von Qualitätssicherungs- und -kontrollprozessen bei Deccan Nutraceuticals seit 2019 unter strenger Einhaltung regulatorischer Vorgaben.
  • Effektives Management von API-Branchenanfragen mit rascher Problemlösung und erhöhter Kundenzufriedenheit.
  • Vorantreiben von Neuproduktentwicklungsinitiativen mit USFDA- und EDQM-Compliance in 2023 und 2022 ohne Beanstandungen.
  • Aufbau eines leistungsstarken Arbeitsumfelds mit bemerkenswertem Unternehmenserfolg und hoher Mitarbeiterbindung.
  • Implementierung robuster Computer-System-Validierungsprozesse zur Sicherstellung von Zuverlässigkeit und Compliance.
  • Durchführung umfassender SOP-Schulungen für Teammitglieder zur Verbesserung der Prozess-Compliance und Effizienz.
Jan. 2018 - Dez. 2019
Pune, Indien

QA-Manager

Aanjaneya Health Care

Stellenbeschreibung
QA-Manager bei Aanjaneya Health Care
Industrien
Pharmazeutika
Bereichen
Qualitätssicherung
  • Leitung des Formulierungs-QA-Teams für ein Jahr bei Aanjaneya Health Care unter Einhaltung hoher Qualitätsstandards.
  • Entwicklung und Implementierung von Qualitätssicherungsprotokollen zur Erhöhung der Produktzuverlässigkeit.
  • Durchführung eingehender Audits und Bewertungen zur Identifizierung von Prozessoptimierungspotenzialen.
  • Schulung der Teammitglieder in QA-Best-Practices zur Steigerung der Abteilungsleistung.
  • Zusammenarbeit mit abteilungsübergreifenden Teams zur Integration von Qualitätsmaßnahmen in die Produktentwicklung.
  • Analyse von Qualitätsdaten und Erstellung von Managementberichten zur unterstützten Entscheidungsfindung.
  • Durchführung von Ursachenanalysen und Implementierung von Korrekturmaßnahmen bei Qualitätsabweichungen.
  • Initiierung von Maßnahmen, die zu einer 20%igen Reduzierung qualitätsbezogener Vorfälle führten.
  • Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung durch proaktive Qualitätsansätze.
  • Teilnahme an Wissensaustausch-Sitzungen zur Stärkung der QA-Kompetenzen im Team.
Jan. 2011 - Aug. 2019
Pune, Indien

Stellvertretender QA-Manager

Emcure Pharmaceuticals

Stellenbeschreibung
Stellvertretender QA-Manager bei Emcure Pharmaceuticals
Industrien
Pharmazeutika
Bereichen
Qualitätssicherung
  • Steuerung von Qualitätssicherungsprozessen zur Verbesserung der Einhaltung regulatorischer Standards.
  • Beitrag zum Unternehmenserfolg durch Implementierung effektiver QA-Strategien.
  • Wesentliche Rolle bei der Sicherstellung von Qualitätsstandards auf allen Ebenen.
  • Tätigkeit als analytischer Gutachter mit Expertise in Qualitätsmanagementsystemen (QMS).
  • Präzise Bearbeitung von Untersuchungen und Kundenbeschwerden mit hoher Genauigkeit.
  • Nachweisliche analytische Fähigkeiten zur Verbesserung von Bewertungen und Entscheidungen.
  • Durchführung der Computer-System-Validierung zur Sicherstellung von Systemkompatibilität und -funktionalität.
  • Optimierung der QA-Prozesse zur Steigerung der Gesamteffizienz.
  • Schulung der Teammitglieder in Best Practices der Qualitätssicherung und Compliance.
  • Nutzung analytischer Erkenntnisse zur strategischen Verbesserung der QA-Protokolle.
Jan. 2004 - Dez. 2007
Chennai, Indien

Forschungsassistent

Sanmar Research Centre (PROCITUS)

Stellenbeschreibung
Forschungsassistent bei Sanmar Research Centre (PROCITUS)
Industrien
Chemie
Bereichen
Forschung und Entwicklung (F&E)
Jan. 2001 - Dez. 2004
Mangaluru, Indien

QC-Beauftragter

Strides Arcolab Ltd

Stellenbeschreibung
QC-Beauftragter bei Strides Arcolab Ltd
Industrien
Fertigung
Pharmazeutika
Bereichen
Betrieb
Qualitätssicherung
  • Sicherstellung von Produktqualität und Compliance als QC-Beauftragter bei Strides Arcolab Ltd. über 4 Jahre.
  • Durchführung rigider Testprotokolle zur Aufrechterhaltung hoher Standards in der Arzneimittelproduktion.
  • Zusammenarbeit mit abteilungsübergreifenden Teams zur Umsetzung von Qualitätsverbesserungsmaßnahmen.
  • Identifizierung und Lösung von Qualitätsproblemen zur Steigerung der Betriebseffizienz um 15%.
  • Schulung und Betreuung von Junior-Mitarbeitern in Best Practices der Qualitätskontrolle.
  • Erstellung und Pflege umfassender Dokumentationen zur Unterstützung der regulatorischen Compliance.
  • Analyse von Daten und Trends zur Empfehlung umsetzbarer Anpassungen in den Herstellungsprozessen.
  • Einsatz fortgeschrittener Analysetechniken (HPLC, GC usw.) für präzise Qualitätsbewertungen.
  • Reduzierung von Produktreklamationen um 20% durch sorgfältiges Monitoring.
  • Abstimmung mit externen Regulierungsbehörden zur Sicherstellung der Branchenstandards.

Branchenerfahrung

Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.

Erfahren in Pharmazeutika, Chemie und Fertigung.

Pharmazeutika
Chemie
Fertigung
Profil-Übereinstimmungsdiagramm

Erfahrung nach Fachbereich

Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.

Erfahren in Qualitätssicherung, Produktentwicklung, Forschung und Entwicklung (F&E) und Betrieb.

Qualitätssicherung
Produktentwicklung
Forschung und Entwicklung (F&E)
Betrieb
Profil-Übereinstimmungsdiagramm

Zusammenfassung

  • Nachweisliche Erfolge im Qualitätsmanagement durch Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und bewährter Branchenstandards.
  • Entwicklung maßgeschneiderter Lösungen zur erfolgreichen Bewältigung komplexer regulatorischer Herausforderungen.
  • Durchführung gründlicher Audits, die die Entwicklung und Kommerzialisierung neuer Produkte ermöglichten.
  • Steigerung der Kundenzufriedenheit durch Einhaltung höchster Qualitätsstandards und Reduzierung von Fehlern.
  • Förderung einer Kultur der Qualität und Exzellenz in Teams und Projekten.
  • Betonung von kontinuierlichen Verbesserungsprozessen zur Optimierung von Abläufen und Compliance.
  • Nutzung analytischer Fähigkeiten zur effektiven Identifikation und Lösung qualitätsbezogener Probleme.
  • Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit zur Abstimmung der Produktentwicklung auf regulatorische Anforderungen.
  • Hohe Detailgenauigkeit bei Dokumentation und Berichterstattung.

Fähigkeiten

  • QualitäTssicherung
  • Management
  • Pharmazie
  • FüHrungskompetenz
  • Kommunikation
  • QualitäTsmanagement
  • Computer-System-Validierung
  • AbteilungsüBergreifende Zusammenarbeit
  • Auditierung Von QualitäTsmanagementsystemen (Qms)
  • Regulatory Affairs
  • DatenintegritäT
  • Regulatorische Compliance
  • Managementsysteme
  • QualitäTskontrolle
  • QualitäTsmanagementsysteme
  • Starke KommunikationsfäHigkeiten
  • Ermittler

Validierung Von Computersystemen

  • Validierung Von Computersystemen: Umfassende Erfahrung In Der Validierung Von Computersystemen, EinschließLich Cloud- Und Netzwerksystemen, Zur GewäHrleistung Robuster Leistung Und Einhaltung Regulatorischer Standards.
  • Laborsysteme In Der Pharmazie: Fachkenntnisse In Der Validierung Aller Laborsysteme In Der Pharmazie, Um Strenge Branchenstandards Und Regulatorische Anforderungen Zu ErfüLlen.
  • Systeme FüR Klinisches Datenmanagement: Nachgewiesene Expertise In Der Validierung Von Systemen FüR Klinisches Datenmanagement Unter Einhaltung Von 21 Cfr, Anhang 11 Und Hipaa.
  • Regulatorische Compliance: Starker Hintergrund In Der Einhaltung Von Us- Und Eu-Vorschriften, EinschließLich 21 Cfr Und Euralex-Standards, Unter Wahrung HöChster DatenintegritäT Und Sicherheit.

Audit-Erfahrung

  • Im Verlauf Meiner Karriere Habe Ich Erfolgreich Audits Von RegulierungsbehöRden Wie Usfda, Edqm, Mhra, Anvisa, Who, Iso 9000:2008, 14001:2004, Cdsco, Mhfda Sowie RoutinemäßIge Kundenaudits Bei Namhaften Unternehmen Wie Novartis, Abbott, Solvey, Glaxosmithkline, Bayer, Banfroad Chemicals, Bristol Mayer Squibb, Ciba, Laurus, Sanofi Und Anderen Durchlaufen.
  • Ich Habe Aktiv Lieferantenaudits Bei Vertragslaboren Und Rohstofflieferanten DurchgefüHrt Und So Zu Den Umfassenden QualitäTssicherungsprozessen Beigetragen.

Interessensgebiete

  • QualitäTssicherung Und QualitäTskontrolle
  • Regulatory Affairs
  • Schutz Geistigen Eigentums

Sprachen

Englisch
Verhandlungssicher
Malayalam
Verhandlungssicher

Ausbildung

JJTU

PhD · Indien

Kerala University

MSC · Organische Chemie · Indien

Statistiken

Erfahrung

Positionen gesamt 5
Erfahrung in Pharmazeutika 19.5 J.
Durchschn. Dauer 5 J. 1 M.
Längste Erfahrung 8 J. 7 M.

Globale Erfahrung

Länder gearbeitet 1 (Indien)
Hauptland Indien

Fachkenntnisse

Aktuelle Rollen Leiter Qualität, QA-Manager, Stellvertretender QA-Manager
Hauptbranchen Pharmazeutika, Chemie, Fertigung
Hauptfachbereiche Qualitätssicherung, Produktentwicklung, Forschung und Entwicklung (F&E)

Qualifikationen

Höchster Abschluss Doktor

Profil

Erstellt

Häufig gestellte Fragen

Du hast Fragen? Hier findest du mehr.

Rekha Pradeep ist in Pune, Indien ansässig.
Rekha Pradeep spricht folgende Sprachen: Englisch (Verhandlungssicher), Malayalam (Verhandlungssicher).
Rekha Pradeep hat mindestens 22 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Rekha Pradeep in mindestens 5 verschiedenen Rollen und für 5 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 5 Jahre und 6 Monate. Beachten Sie, dass Rekha Pradeep möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.
Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Rekha Pradeep gut geeignet für Rollen wie: Leiter Qualität, QA-Manager, Stellvertretender QA-Manager.
Die neueste Position von Rekha Pradeep ist Leiter Qualität bei Deccan Nutraceuticals Pvt Ltd.
In den letzten Jahren hat Rekha Pradeep für Deccan Nutraceuticals Pvt Ltd gearbeitet.
Rekha Pradeep hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika, Chemie und Fertigung.
Rekha Pradeep hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Produktentwicklung und Forschung und Entwicklung (F&E). Rekha Pradeep hat auch etwas Erfahrung in Betrieb.
Rekha Pradeep hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika gearbeitet.
Rekha Pradeep hat kürzlich in Bereichen wie Produktentwicklung und Qualitätssicherung gearbeitet.
Rekha Pradeep hat einen Doktor von JJTU und einen Master in Organische Chemie von Kerala University.
Rekha Pradeep ist sofort verfügbar für passende Projekte.
Der Stundensatz von Rekha Pradeep hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.
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Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

800
600
400
200
Stundensatzvergleich-Diagramm
⌀ Markt: 448-608 €
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freelancer in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.