Projektspezifikation
Dauer 01.09.23 - 30.08.25
Standort Inglheim, Deutschland
Auslastung 40 - 50%
Tagessatz 800 - 880€
Remoteanteil Bis zu 80%
Projektexpertise
Industrie
Pharmazeutika
Bereich
Projektmanagement
Beschreibung
- Entwurf eines Transferteams durch Definition der erforderlichen Fähigkeiten und Stakeholder basierend auf den jeweiligen Anforderungen und der Expertise des Auftragnehmers. Basierend auf diesem Entwurf wird BI Teammitglieder dem Projekt zuweisen.
- Projekt leiten und alle Transferaktivitäten koordinieren, einschließlich Chemistry Manufacturing Control (CMC)-Updates, die für die Zulassung erforderlich sind (definiert von BI Regulatory Affairs)
- Umfang basierend auf den vordefinierten Anforderungen festlegen
- Gap-Analysen und Risikoanalysen koordinieren, um den Umfang zu verfeinern
- Maßnahmen definieren, um die verfeinerten Anforderungen zur Genehmigung durch BI zu erfüllen
- Maßnahmen im jeweiligen Projektplan planen und dokumentieren
- Diese Maßnahmen in Projektmeetings durch Verfolgung koordinieren
- Ergebnisse im Projektplan dokumentieren
- Ergebnisse dem BI-Steuerungsausschuss präsentieren
- Konsolidierung der initialen Stock Keeping Unit (SKU) Transfer Master List (STML) anstoßen und neue globale SKUs erstellen lassen
- Regelmäßige Projektteammeetings organisieren und moderieren, Entscheidungen dokumentieren und Aktionspunkte nachverfolgen
- Projektplan erstellen, verfolgen und aktualisieren (Arbeitspakete und Zeitpläne; typischerweise als Gantt-Diagramm dargestellt)
- Ressourcenbedarf für das Transferprojekt ermitteln und bei Bedarf an den Projektleiter melden
- Kritische Probleme an BI eskalieren
- Rundschreiben vorbereiten und verteilen, um Stakeholder über den Transfer zu informieren
- Rundschreiben anhand vordefinierter Vorlagen und Projektergebnisse entwerfen
- Entwurf zur Überprüfung an BI übergeben
- Rundschreiben nach Prüfung finalisieren
- Dokument an BI zur endgültigen Überprüfung und Freigabe übergeben
- Rundschreiben an die definierte Stakeholdergruppe versenden, dabei klarkennbar als externer Auftragnehmer im Namen von BI auftreten
- Erstellung einer Control Strategy Summary (CSS)-DP Update für den neuen Herstellungsstandort initiieren
- CSS-DP Update anhand vordefinierter Vorlagen und Projektergebnisse entwerfen
- Entwurf zur Prüfung an BI übergeben
- Nach Prüfung das CSS-DP Update finalisieren
- Dokument an BI zur endgültigen Überprüfung und Freigabe übergeben
Anforderungen
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Leitung interdisziplinärer Teams im internationalen Kontext und in der Führung virtueller Teams
- Pharmazeut oder vergleichbarer Hintergrund mit spezifischer Berufserfahrung im Management von Produktionstransfers (Wirkstoff-Bulk und Verpackung)
- Ausgeprägte Projektmanagement-Fähigkeiten nach aktuellem Stand der Technik; Zertifizierung in neuen Methoden (z. B. agile Management-Tools) von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse internationaler Vorschriften und Standards, z. B. EU GxPs, FDA, Einhaltung von Herstellungs- und Qualitätsstandards sowie Besonderheiten für Humanarzneimittel
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, fließendes Englisch (verpflichtend), Deutschkenntnisse (von Vorteil)
- Kundenorientierung und qualitätsbewusste Denkweise, finanzielle Verlässlichkeit
Du bewirbst dich dieses Mal nicht?
Lass dich über ähnliche Projekte informieren, die zu deiner Erfahrung passen.
Häufig gestellte Fragen
Das Projekt ist in Inglheim, Deutschland angesiedelt.
Das Projekt beginnt vorzugsweise im September 2023 und soll planmäßig im August 2025 enden (23 Monate).
Das Projekt erfordert eine Auslastung von 40 - 50%.
Das Projekt bietet 0 - 80% Remote-Arbeit an.
Das Projekt bietet einen Tagessatz von 800 - 880€, was einem Stundensatz von 100 - 110€/h entspricht.
Das Projekt ist der folgenden Industrie zuzuordnen: Pharmazeutika.
Das Projekt umfasst den folgenden Geschäftsbereich: Projektmanagement.
Ja! Empfehlen Sie einen Freelancer für das Projekt und verdienen Sie 30% der FRATCH-Gewinne, jedes Mal wenn dieser vermittelt wird — für die Dauer des Projekts. Teilen Sie einfach Ihren Einladungslink mit einem Kollegen.
Um sich für das Projekt zu bewerben, klicken Sie auf die Bewerben-Schaltfläche auf der Projektseite. Wir leiten Ihren Lebenslauf an den Kunden weiter und melden uns innerhalb von wenigen Tagen bei Ihnen.
Veröffentlicht:·Aktualisiert: