Oleg Shevaldyshev - Unabhängiger GCP-QS-Berater

Q: Wo ist Oleg ansässig?

Oleg ist in Moskau, Russische Föderation ansässig.

Q: Welche Sprachen spricht Oleg?

Oleg spricht folgende Sprachen: Russian (Muttersprache), English (Verhandlungssicher), Spanish (Grundkenntnisse) .

Q: Wie viele Jahre Erfahrung hat Oleg?

Oleg hat mindestens 28 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Oleg in mindestens 9 verschiedenen Rollen und für 6 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 3 Jahre und 2 Monate . Beachten Sie, dass Oleg möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Q: Was ist das neueste Projekt von Oleg?

Die neueste Position von Oleg ist Direktor für Qualität und Schulung bei The QARP .

Q: Für welche Unternehmen hat Oleg in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Oleg für The QARP , Selbstständig / Einzelunternehmer , Dirui Medical und ICON (formerly PRA Health Sciences) gearbeitet.

Q: In welchen Industrien hat Oleg die meiste Erfahrung?

Oleg hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika , Gesundheitswesen und Biotechnologie .

Q: In welchen Bereichen hat Oleg die meiste Erfahrung?

Oleg hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung , Forschung und Entwicklung (F&E) und Revision . Oleg hat auch etwas Erfahrung in Projektemanagement , Betrieb und Strategie und Planung .

Q: In welchen Industrien hat Oleg kürzlich gearbeitet?

Oleg hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika , Biotechnologie und Gesundheitswesen gearbeitet.

Q: In welchen Bereichen hat Oleg kürzlich gearbeitet?

Oleg hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung , Revision und Personalwesen gearbeitet.

Empfohlener Experte

Moskau, Russische Föderation

Erfahrungen

Juni 2024 - Juli 2025

1 Jahr 2 Monate

Moskau, Russische Föderation

Direktor für Qualität und Schulung

The QARP

Überwachung des internen Qualitätssystems, Leitung des Schulungszentrums und Sicherstellung der Qualität von Audit-, Beratungs- und Schulungsleistungen (einschließlich Integration moderner Schulungsmethoden wie Gamification, Künstliche Intelligenz (KI) und Animation)
Entwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
Durchführung von GCP-Audits und Management von Corrective und Preventive Actions (CAPA)
Erstellung und Präsentation von Schulungskursen

Nov. 2023 - Bis heute

2 Jahren 5 Monate

Moskau, Russische Föderation

Unabhängiger GCP-QS-Berater

Selbstständig / Einzelunternehmer

GCP-Audits (z.B. Prüfzentren, Dienstleister, QMS)
QMS-Management (z.B. Entwicklung von SOPs und anderen Verfahrensanweisungen)
Schulungen und Präsentationen
Management von Issues / Non-Compliance (einschließlich schwerwiegender Verstöße) und CAPA
Risikomanagement
Übersetzungsdienstleistungen
Teilnahme an Branchenveranstaltungen (z.B. RQA-Konferenzen und Special Interest Groups (SIGs))

Juli 2023 - Mai 2024

11 Monate

Moskau, Russische Föderation

Leiter Wissenschaftliche Forschung

Dirui Medical

Leitung der Einrichtung und Durchführung wissenschaftlicher Studien in Laboren und Gesundheitseinrichtungen sowie der daraus resultierenden Publikationen und Präsentationen
Unterstützung der Unternehmensbeteiligung an Fachmessen, Konferenzen und anderen öffentlichen Veranstaltungen (einschließlich Betreuung wissenschaftlicher Symposien)
Leitung des Relaunches der Unternehmenswebsite in Russland
Erstellung von SOPs und zugehörigen Dokumenten
Methodische und administrative Unterstützung beim Zulassungsprozess von Medizinprodukten

Feb. 2016 - Apr. 2023

7 Jahren 3 Monate

Moskau, Russische Föderation

Direktor Qualitätssicherung

ICON (formerly PRA Health Sciences)

Mitaufbau der Global Quality Oversight (GQO)-Prozesse und des Teams
Initiierung und Leitung der Quality Assurance Risk Management Initiative (QA RMI)
Mitwirkung und Leitung verschiedener Quality Assurance (QA)-Aktivitäten
Mitwirkung am Management verschiedener interner Auditprogramme
Beteiligung an der Überarbeitung von Verfahrensanweisungen (Operations- und QA-SOPs sowie Planned Process Deviations (PPDs))
Mitleitung des QA Serious Breach Committees / Quality Investigations / CAPA-Teams
Initiierung und Leitung des Onboarding-Programms für QS-Mitarbeiter
Vertretung des Unternehmens in externen Organisationen (MCC, QAF, ACTO, RQA)

März 2013 - Sept. 2014

1 Jahr 7 Monate

Moskau, Russische Föderation

Leiter der Repräsentanzbüros

INC Research

Feb. 2012 - Feb. 2016

4 Jahren 1 Monat

Moskau, Russische Föderation

Direktor für Prozessqualitätsmanagement und Qualitätsprobleme

INC Research

Verwaltete mehrere Quality Issues (QIs = GxP-Nonkonformitäten) und zugehörige CAPAs
Leitete das globale Quality-Issues-Management-Team
Leitete ein Projekt zur globalen Einführung eines Serious Breach-Prozesses
Führte mehrere unternehmensweite Schulungen für Monitore durch
Nahm an der Aktualisierung des elektronischen Quality-Management-Systems (eQMS) teil
Nahm an der Erstellung oder Überprüfung von SOPs / Guidance-Dokumenten teil
Vertrat das Unternehmen gemeinsam im Metrics Champion Consortium (MCC)
Nahm an verschiedenen internen Foren teil, um Qualität und Compliance aufrechtzuerhalten und Prozesse zu verbessern
Erstellte ein lokales Guidance-Dokument, um den Kontakt von Studienteilnehmern mit dem Unternehmen besser zu verwalten

März 2007 - Feb. 2012

5 Jahren

Moskau, Russische Föderation

Senior-Projektmanager

INC Research

Mai 2003 - Feb. 2007

3 Jahren 10 Monate

Moskau, Russische Föderation

Senior Klinischer Monitor

INC Research

Sept. 1997 - Apr. 2003

5 Jahren 8 Monate

Moskau, Russische Föderation

Arzt

Clinical Hospital #1 (Volynskaya), President Medical Center

Branchenerfahrung

Sehen Sie, in welchen Branchen dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.

Erfahren in Pharmazeutika, Biotechnologie und Gesundheitswesen.

Pharmazeutika

Biotechnologie

Gesundheitswesen

Erfahrung nach Fachbereich

Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.

Erfahren in Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung (F&E), Revision, Projektemanagement, Betrieb und Strategie und Planung.

Qualitätssicherung

Forschung und Entwicklung (F&E)

Revision

Projektemanagement

Betrieb

Strategie und Planung

Zusammenfassung

Mehr als 22 Jahre Gesamterfahrung in der klinischen Forschung bei globalen (Top 10) CROs und als Berater – davon über 13 Jahre in der Qualitätssicherung

Erfahrung in GCP-Audits / Qualitätssicherung (QS) und Qualitätsmanagement (QM) / Issues- und Risikomanagement sowie Monitoring und Projektmanagement
Tiefgehende Kenntnisse der ICH GCP und der zugehörigen Verordnungen und Leitfäden (insbesondere zu schwerwiegenden Verstößen in mehreren Ländern)
Ausgeprägte Fähigkeiten in der Ursachenanalyse (RCA), Corrective Actions / Preventive Actions (CAPA) und Wirksamkeitskontrollen
Starke Managementfähigkeiten
Hohe Detailgenauigkeit und Qualitätsbewusstsein
Stellt die "Warum?"- und "Wie?"-Fragen
Geht gern die Extrameile, um sicherzustellen, dass die Arbeit richtig gemacht wird
Setzt sich für die Weiterentwicklung von sich selbst und anderen, einschließlich QS-Personal / Experten, ein (durch Schulungen – inklusive Erstellung des Kurses “Transition from ICH GCP E6(R2) to E6(R3)”, Präsentationen, Artikel etc.)

Fast 7 Jahre Erfahrung als Arzt

Notfalldienste, einschließlich einer Schlaganfallstation: Qualität = Leben

Fähigkeiten

Unabhängiger Qs-berater
22 Jahre Gcp-erfahrung, Davon 13 Jahre In Der Qs
Management Von Non-compliance Und Schwerwiegenden Verstößen
Issue- / Risikomanagement
Prozessoptimierung / Qms-management
Gcp-audits
Publikationen In Rqa Quasar
Präsentationen Bei Verschiedenen Schulungen Und Konferenzen (U.a. Rqa Und Mcc)
Autor Von Schulungskursen (Einschließlich “Ich Gcp E6(r3): Transfer From R2”)
Mcc Champion Award Für Beiträge Im Bereich Capa Und Risikomanagement

Sprachen

Russisch

Muttersprache

Englisch

Verhandlungssicher

Spanisch

Grundkenntnisse

Ausbildung

Okt. 1996 - Juni 1998

Department of Neurology, Postgraduate Medical Center of President Medical Center

Facharztausbildung, zertifizierter Neurolog · Neurologie · Moskau, Russische Föderation

Okt. 1990 - Juni 1996

Moscow Medical Academy of I.M.Setchenov

Arzt · Medizin · Moskau, Russische Föderation

Zertifikate & Bescheinigungen

ISO 19011:2018 – Leitender Auditor

ISO 31000:2018

ISO 13485:2016

ISO 9001:2015

ISO 10002:2014

Statistiken

Erfahrung

Positionen gesamt 9

Erfahrung in Pharmazeutika 22.5 J.

Durchschn. Dauer 3 J. 6 M.

Längste Erfahrung 7 J. 2 M.

Globale Erfahrung

Länder gearbeitet 1 (Russische Föderation)

Hauptland Russische Föderation

Fachkenntnisse

Aktuelle Rollen Direktor für Qualität und Schulung, Unabhängiger GCP-QS-Berater, Leiter Wissenschaftliche Forschung

Hauptbranchen Pharmazeutika, Biotechnologie, Gesundheitswesen

Hauptfachbereiche Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung (F&E), Revision

Qualifikationen

Zertifikate erworben 5

Profil

Erstellt

Januar 2026

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Frequently Asked Questions

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Wo ist Oleg ansässig?

Oleg ist in Moskau, Russische Föderation ansässig.

Welche Sprachen spricht Oleg?

Oleg spricht folgende Sprachen: Russian (Muttersprache), English (Verhandlungssicher), Spanish (Grundkenntnisse).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Oleg?

Oleg hat mindestens 28 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Oleg in mindestens 9 verschiedenen Rollen und für 6 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 3 Jahre und 2 Monate. Beachten Sie, dass Oleg möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Oleg am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Oleg gut geeignet für Rollen wie: Direktor für Qualität und Schulung, Unabhängiger GCP-QS-Berater, Leiter Wissenschaftliche Forschung.

Was ist das neueste Projekt von Oleg?

Die neueste Position von Oleg ist Direktor für Qualität und Schulung bei The QARP.

Für welche Unternehmen hat Oleg in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Oleg für The QARP, Selbstständig / Einzelunternehmer, Dirui Medical und ICON (formerly PRA Health Sciences) gearbeitet.

In welchen Industrien hat Oleg die meiste Erfahrung?

Oleg hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika, Gesundheitswesen und Biotechnologie.

In welchen Bereichen hat Oleg die meiste Erfahrung?

Oleg hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung (F&E) und Revision. Oleg hat auch etwas Erfahrung in Projektemanagement, Betrieb und Strategie und Planung.

In welchen Industrien hat Oleg kürzlich gearbeitet?

Oleg hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika, Biotechnologie und Gesundheitswesen gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Oleg kürzlich gearbeitet?

Oleg hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung, Revision und Personalwesen gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Oleg?

Oleg besuchte Department of Neurology, Postgraduate Medical Center of President Medical Center für Neurologie.

Ist Oleg zertifiziert?

Oleg hat 5 Zertifikate. Darunter sind: ISO 19011:2018 – Leitender Auditor, ISO 31000:2018 und ISO 13485:2016.

Wie ist die Verfügbarkeit von Oleg?

Oleg ist sofort verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Oleg?

Der Stundensatz von Oleg hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Oleg beauftragen?

Um Oleg zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

800

600

400

200

⌀ Markt: 540-700 €

Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.

Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.