Almut Malone-Freiberuflicher Projekt- und Versorgungsmanager

Kernkompetenzen

• Fließend in Englisch und Deutsch, mündlich und schriftlich, inklusive medizinischer Fachbegriffe spezifisch für klinische Forschung und gutes Verständnis kultureller Unterschiede durch umfangreiche Arbeits- und Reiseerfahrung; Weltreise 2008
• Sehr selbstorganisiert, kunden- und lösungsorientiert; in der Lage, ein Team zu motivieren und zu leiten
• Streng in Bezug auf Qualität, Budget und Zeitpläne; mit Fokus auf Patientensicherheit
• Erfahrung mit Aufträgen großer (z. B. Bayer, GSK, Novartis) sowie sehr kleiner Pharma- und Biotech-Unternehmen und CROs
• Schulung neuer Mitarbeiter in einer kleinen CRO ohne Vorerfahrung bei gleichzeitiger Einhaltung der vorgegebenen Zeitpläne Kurzprofil
• Dr. med. vet.; umfangreiche Erfahrung im Monitoring seit 1991, freiberuflicher CRA seit 1996, Beschaffung von IMP und Versorgungsmanagement seit 2001, klinische Studien- und Projektleitung seit 2006, temperaturkontrollierte IMP-Logistik seit 2008, Prüfpräparate-Verantwortlicher in Deutschland seit 2016.
• Einreichung von Studien zu Krebs, Immunologie, Pädiatrie und seltenen Erkrankungen bei Gesundheitsbehörden und Ethikkommissionen in Deutschland, Machbarkeitsprüfung, Investigatorensuche und Standortaufbau, Bewertung und Auswahl von Dienstleistern, Budgetverhandlung, Prognose und Kontrolle, Überwachung von CRO-, CMO- und IRT-Anbietern, Optimierungen mit signifikanten Kosteneinsparungen, Leitung von Telekonferenzen mit virtuellen Teams über Kontinente hinweg, Projektplanung und -umsetzung, Co-Monitoring, Auditvorbereitung und -begleitung mit hohem Qualitätsbewusstsein in allen Bereichen und Schnittstellen klinischer Studien.
• Fließend in Englisch (Vatersprache) und Deutsch (Muttersprache) mit Erfahrung in Übersetzungen von Dokumenten für klinische Studien. Übersicht der Indikationserfahrung
• Krebs (Brust, Niere, Kolorektal, solide Tumoren, Melanom, Prostata, Knochen, AML)
• Immunologische (Sepsis, MS, Autoimmunerkrankungen, Impfstoffe)
• Seltene Erkrankungen (MPS II, A1P1-Mangel, Fabry, Myasthenia gravis, CIDP)
• Pädiatrische Erkrankungen (Hämophilie, Wachstumshormonmangel, venöse Thromboembolie)
• Herz-Kreislauf (alle Indikationen, einschließlich Stents und Kryotherapie, chronische Herzinsuffizienz)
• Lungenerkrankungen (Pneumonie, Asthma, COPD)
• Gehirn (Epilepsie, subarachnoidale Aneurysmenblutung)
• Viele andere (Schlaflosigkeit, endokrine Erkrankungen, Medizinprodukte)