Projektspezifikation
Projektexpertise
Beschreibung
Ein Unternehmen sucht einen Entwicklungsingenieur, der an der Entwicklung von Instrumenten für chirurgische Anwendungen arbeitet und diese bei internationalen Zulassungsstellen unterstützt. Ziel ist es, innovative medizinische Produkte zu entwickeln und deren regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Die Rolle erfordert eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams sowie praktische Laborarbeit.
Entwicklung von Instrumenten zur chirurgischen Anwendung und Unterstützung bei der Zulassung in der EU (MDR, IEC 60601), USA (FDA) und weiteren internationalen Märkten.
Durchführung von Anwendungsversuchen an tierischem Gewebe sowie technischen Versuchen zur normativen Übereinstimmung und Dokumentation der Ergebnisse.
Laborarbeit, einschließlich Bewertung der Kompatibilität von Instrumenten mit Generatoren, Parametrierung eigener Generatoren und Bearbeitung von Kundenreklamationen.
Erstellung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte unter Berücksichtigung technischer und normativer Anforderungen.
Definition von Produktanforderungen für Instrumente, Generatoren und Systeme in Zusammenarbeit mit Systems Engineering und Verifikation.
Anforderungen
Abgeschlossenes Studium in Elektrotechnik, Physik oder Medizintechnik.
Erfahrung in der Begleitung von Entwicklungsprojekten im Bereich HF-Chirurgie.
Kenntnisse geltender Normen wichtiger Märkte (EU und USA).
Bereitschaft zum Testen von Instrumenten an tierischem Gewebe.
Fähigkeit zur schnellen Informationsaufnahme und -verarbeitung.
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Häufig gestellte Fragen
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